《火爆医少》

下载本书

添加书签

火爆医少- 第466节


按键盘上方向键 ← 或 → 可快速上下翻页,按键盘上的 Enter 键可回到本书目录页,按键盘上方向键 ↑ 可回到本页顶部!

    他们不知道这个世界,对他们来说是意味着什么。

    刚来到,就失去。

    杨小天叹了口气,说道:“你能想象吗?别人家的孩子,一岁两岁,喝品牌奶粉不算,还得是人肉从国外带回来的,衣服鞋子也都是只买贵的不买对的!可那些孩子呢?先喝母乳,大了没母乳喝了,就喝米糊糊,奶粉对他们来说,是听都没听过的东西!不,不止是奶粉,他们都不知道什么是奶瓶!来到这个世界上,就只接触过母亲的奶,而没有接触过橡胶的奶嘴。”

    叶明用力的点头,沉重的说道:“我明白了!我知道你是为什么了!我,为自己能够为这个事业出一把力,感到自豪!”

    杨小天笑了笑,说道:“其实我也没那么伟大,我只是心里过不了这个坎,我觉得,他们应该能够生活的更好的!”

    叶明想了想,说道:“其实咱们走中成药的话,如果只是在国内上市的话,或许也不用那么麻烦!”

    “哦?”杨小天看向叶明。

    叶明笑了笑,说道:“其实我也不是特别清楚,毕竟我之前是做医疗器械的!但我知道,国内的药,一般是走两个认证,一个是fda,一个是gmp!”

    “fda我知道,是美国食品药品管理局的缩写!”杨小天点头说道。

    “对!一般来说,如果想要把药品卖到国外,就需要经过fda的认证!而且世界上很多国家都很认fda的!”叶明解释道,“所以说,很多时候,通过了fda的认证,这个药在世界范围内就是畅通无阻的了!但也正是因为fda的权威性比较高,所以说,想要通过fda认证是比较难的,更别说是中成药了!”

    杨小天点头问道:“那么gmp呢?”

    “你可以理解成是国内的fda!比fda要弱化!一般来说,经过fda认证的药,要比只经过gmp认证的药要贵一些!”叶明说道。

    gmp翻译过来,就是药品生产质量管理规范!是咱们国家1988年由卫生部颁布实施的。

    gmp是有个委员会,隶属于药品监督管理部门!这个部门的权利是很大的,说他们能够掌管药厂的生死也不为过。

    简单来说,他们并不是只判断药品是不是合格,他们还管药品是怎么生产的。

    就好像养猪,用麦糠是养,用泔水也是养,用饲料也是养。

    但就有这么一个部门,他会告诉你,国家希望你们用泔水来养,用别的食物去养,生产管理水平太低了!

    对应药厂就是,同样的药,比如阿司匹林,有许多种提炼方式,但gmp就告诉你,你只准用这一种方式去提炼,别的方式太落后了。

    而且更为厉害的是,他还能规定,只有多少家药厂有权利生产这种药,理由是,避免重复建设。

 第五百章 把中药当食物卖

    (全本小说网,HTTPS://。)

    杨天给他在斯坦福的老师卡洛琳斯卡打了个电话。(全本小说网,https://。)。更多最新章节访问:。 。卡洛琳斯卡很是惊喜的问道:“sky,有什么事吗?”“老师,这次找您还真有些事,我这边开发出了一种新‘药’,想要问问fda的相关认证!”杨天道。“噢,新‘药’,你可真了不起,我就知道你是我的学生中最‘棒’的!不过这种事不应该是研究员干的吧?”卡洛琳斯卡先是对杨天进行了一番赞扬,然后又道。她的言下之意是指,研究员只管研发‘药’品就行了,跑注册跑fda之类的事应该有专‘门’的行政人员去做。杨天略带不好意思的道:“老师,事实上这款‘药’是我自己开发的!”“噢,天啊!”卡洛琳斯卡惊呼了一声,“但是个人的话,跑fda价格太高了!不别的,就是临‘床’三期就得找几千人去做临‘床’测试,这可是一笔很大很大的开支!”“是的,我知道,而且我这还是中成‘药’,似乎更难!”杨天道。他的难,其实就是临‘床’测试的难度。按照西‘药’的要求,‘药’品中每一个单一成分就需要六百人做临‘床’三期的双盲实验。其中三百人是吃‘药’的,另外三百人是不吃‘药’的对照组。西‘药’都是化学‘药’剂,那么每一个单一成分都可以很好的测试。但中‘药’是成品。每一个成品中,都包含许多种单一成分。就比如人参,里面有三十七种皂苷,每一种都是单一成分,这就需要两万多人,另外还有多糖和蛋白质类,这些就简单算各十种,又是一万多人。rong》那重要里面不可能只加人参吧?再加茯苓好了。茯苓里多糖二十多种,又是一万多人,萜类四十多种,两万多人,甾醇类十几种,一万来人。我们按照这种临‘床’试验方法去对一个中‘药’进行临‘床’试验吧。☆。临‘床’试验,那么也需要三四十万名临‘床’试验者和相应资金来支持。也正是因为如此,很多中成‘药’的副作用都是写的“尚不明确”,这不是不负责,而是确实没办法。但这并不是中‘药’就粗制滥造,我国光对中‘药’的管理办法就有诸如《中‘药’材生产质量管理规范》、《‘药’品生产质量管理规范》、《‘药’物非临‘床’研究质量管理规范》、《‘药’品经营质量管理规范》、《中国‘药’典》、《部颁‘药’品标准》……等等一系列十几部规范法规。任何中‘药’的生产、出厂,都要符合这些才行。归根结底就是,中‘药’和西‘药’不是一回事。西‘药’直接化严成‘药’剂,每一个单一分子都是确定的,可寻的。中‘药’是用现成品(诸如人参、当归之类)去加工的,每一个现成品里都有很多单一分子。而且你就算有大毅力且那么多钱,去找到四十多万人做临‘床’试验。也是不行。因为现成品,人参这些,它是种植出来的。今年的好,明年的差。这里面的东西也是有改变的。难道每年都要组织起四十多万人做去临‘床’试验?所以这压根不是一回事,你非要让中‘药’按照西‘药’的方法去走规范,那怎么走啊?用什么走?就好像练散打的和练拳击的去打擂台,那你怎么打?谁用谁的规则?再举个更极端的例子,那些专攻下三路的拳法,比如撩‘阴’‘腿’、地躺拳之类的,去和拳击手打比赛,按照谁的规则走?不过卡洛琳斯卡在听到杨天是做中‘药’后,倒是笑了起来,道:“sky,如果你想在美国卖的话,我建议你不要卖中成‘药’,就是那种做好的‘药’剂,比如四磨汤之类的,对,我知道,那个消食是很不错的reads;!但在美国,你真的没办法卖!但我建议你,可以开个‘药’店!”“‘药’店?”杨天疑‘惑’道,“老师,‘药’店有用吗?”“当然,你在美国读书那么久,难道就没有去过唐人街吗?不,不唐人街了,就很多华人扎堆的地方,中‘药’店都是随处可见的啊!”卡洛琳斯卡道。“呃,我还真没怎么注意过,老师你能详细吗?”杨天问道。“是这样的!”卡洛琳斯卡解释道,“中‘药’想经过fda认证是很难的,但可以作为视频或者营养补充剂去卖,这种方法fda是允许的!”“所以,老师你的意思是,当保健品卖?”杨天问道。“不,不,那又是另外一种范畴了,实际上,就是当食物!”卡洛琳斯卡道。“食物?”“对!确切的来,是食材!你把中‘药’当做食材去卖,而不是‘药’品,这样就毫无障碍了!”卡洛琳斯卡道。“这样真的可以吗?”“绝对没问题,大家都是这样卖的!比如我去买黄芪,我去买当归!我就是要吃,你能这种植物不能吃吗?”卡洛琳斯卡反问道。“呃……”杨天无语。卡洛琳斯卡道:“所以,如果美国,你可以只卖中‘药’,只要不是把中‘药’中有效成分提取出来、浓缩,或者作为注‘射’剂使用,就不能算是‘药’!只能算是食材!不过话回来,我亲爱的伙子,你到底是开发出了一种什么‘药’?”“治疗脑瘫的‘药’物!”对于自己的老师,杨天并没有任何的隐瞒。“哦?”卡洛琳斯卡的声音中带着惊奇,“效果如何?”“还没有找患者做试验,但是在动物试验中可以知道,效果还是不错的!”杨天有些得意的道。“哈,干得不错,什么时候来趟加州吧,咱们附属医院也有些脑瘫患儿,很是可怜,如果真的有效的话,他们才不在乎是‘药’还是巫术呢!”卡洛琳斯卡笑着道。“老师,中‘药’是先贤的智慧,不是巫术!”杨天强调道。“哈哈,瞧瞧,我的好伙子生气了!”卡洛琳斯卡笑了起来,“不过我还是希望你尽快来一趟!”“行,我近期就过去!”杨天头。挂断电话后,杨天‘摸’着下巴开始思考,去美国开‘药’店,这是不是一个好想法?不过如果只是卖治疗脑瘫的‘药’,是不是太少了?顺便再卖被的中‘药’?那似乎还需要找中医过去?不过这些都先不急,先去趟美国再。不过在此之前,重要的是先去渔港。去渔港主要是去注册一个新的公司,虽回归了,但毕竟还是一国两制,在那边注册新公司,相对来方便一些。不知不觉五百章了啊……感慨……

 第五百零一章 户籍科风云

    (全本小说网,HTTPS://。)

    但是去渔港的话,是需要港澳通行证的毕竟虽然已经收复了,但毕竟是一国两制的制度,而且渔港是免税港,很多东西较之内地要便宜很多,这就导致了渔港成为了内地走私货很大的一个源头。全本小说网;HTTPS://щww。m;

    为了避免走私愈发的频繁,所以政府规定,除非所在的赶赴渔港的人户口所在的城市开通了渔港自由行,就不需要办理护照、签证。只要办理内地居民往来渔港地区的通行证即可。

    如果户口所在城市没有开通渔港自由行的项目,想要去渔港旅行的话,就必须办理l签证随团前往渔港旅游,不需要再办护照。而持护照和前往第三地的飞机票,也可以在渔港待七天。

    不顾这些麻�
小提示:按 回车 [Enter] 键 返回书目,按 ← 键 返回上一页, 按 → 键 进入下一页。 赞一下 添加书签加入书架